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过滤、洗涤、干燥器即通常所称的“三合一”设备,是原料药生产中常用的关键设备,罐式“三合一”设备的罐体类似一个大型抽滤器,底盘由不锈钢金属烧结网(有不锈钢和钛主要两种材质)、支撑板和加热板组合而成。罐身有夹套用于加热和冷却,罐内有可上下运动的搅拌器,搅拌器为中空结构,通入介质用于加热和冷却,在干燥阶段起主要作用。容器内可通惰性气体进行保护,由“输入/输出”接口系统、工作系统、取样系统、CIP与SIP系统组成。
三合一制药机械烧结网滤盘设备操作步骤:
(1)先密闭整个机组系统,充入无菌惰性气体(如N2气)保护,从结晶器通过自动阀门向“三合一”加入待处理结晶液,达到一定体积量后关闭进料阀。
(2)通入惰性气体加压,通过底部的大型金属过滤板实现结晶液的固液分离。
(3)结晶液固液分离后,对滤饼进行喷淋洗涤。
(4)洗涤结束后通过液压装置下降搅拌装置进行搅拌,并同时利用搅拌内部的加热管路系统加热物料层,并严格控制干燥过程温度,否则会引起药品的降解失效。在加热干燥的同时进行系统抽真空操作,使溶媒快速蒸发,同时启动除尘器自动工作,保证真空系统的正常通风。
(5)物料层干燥合格后(可以取样检测或自动过程分析),停止真空,进入自动排料程序。
(6)自动排料:下降搅拌装置,控制搅拌转速和搅拌叶下降速度进行刮料、送料动作,使粉状物料快速通过排料阀进入料仓,当搅拌刮至接近金属过滤板层时停止搅拌下降,然后瞬间喷吹惰性气体,将底层物料全部吹至料仓。
若在排料口附近通入高压无菌惰性气体(如N2气),连接料仓,同时抽真空,外加称量还可实现药品的过滤、洗涤、干燥、分装全过程。
新乡市一诺净化公司生产的烧结网滤盘在“三合一”制药设备上应用多年,得到了广大用户认可。与国内广大的制药机械设备厂家配套多年,应用于国内各大制药公司工程项目。
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